Risk Management Medizintechnik Geräte Entwicklung

☞ gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting

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Update day: 25-04-2024

Location: Olten Solothurn SO

Category: Executive management

Industry: Staffing Recruiting

Position: Entry level

Job type: Full-time

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Job content

ISO 14971 - Unterstützung für Projekt- und Produktmanagement

Bei einem innovativen Hersteller für moderne Pharma Devices sind Sie für die Planung und Durchführung des Risikomanagement Prozesses in spannenden Entwicklungsprojekten verantwortlich.

Sie sind Experte für Prozesse nach ISO 14971, haben schon mit medical device Software Design und Engineering Prozessen gearbeitet und diese durch den Validierungsprozess geführt. Sie begleiten die Entwicklung als Risikomanager und unterstützen die Teams bei der Identifizierung von Massnahmen zur Risikominimierung.

Ihre Aufgaben:
  • Manager Risiko Software Entwicklung mit Engineeringinhalten nach ISO 14971
  • Erstellung von Risikoanalysen, Moderation von Fehleranalysen
  • Identifizierung von Massnahmen zur Risikominimierung in verschieden Projekt- und Produktmanagement Teams
  • Sicherstellung des Informationsflusses und der Kommunikation innerhalb der Firma sowie externen Kunden und Schulung und Betreuung des Projektteams
Mit Ihrer Expertise werden hochwertige digitale Gesundheitsprodukte in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-MDR- und US-FDA-Vorschriften entwickelt. Internationale Standards wie ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 11 & 820 müssen früh im Entwicklungsprozess einfliessen.

## Ihr Profil:
  • BSc, MSC Technik, Medizintechnik oder Naturwissenschaften
  • Arbeitserfahrung in einer regulierten Umgebung (GMP, 13’485), Medizintechnik
  • Erfahrung mit Risikoanalysen und Risk Project Management
  • Deutsch und Englisch-Kenntnisse
Sie übernehmen gerne Verantwortung, kommunizieren geschickt und haben eine offene und zuverlässige Arbeitsweise. Sie sind kreativ und bringen sich mit guten Ideen und Vorschlägen ein. Innovation und Risk Management, das ist ihre Kombination! Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerbung.
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Deadline: 09-06-2024

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