Spécialiste affaires réglementaires Senior

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Update day: 29-03-2024

Location: Genève Genève GE

Category: Arts / Design Pharmacist / Pharmaceutical representatives

Industry:

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Job content

Nous recherchons pour notre client leader mondial dans les dispositifs médicaux un spécialiste en affaires réglementaires.

Responsabilités :

Coordination des préparations de demandes d’autorisation pour études cliniques.
Conseil en matière d’exigences réglementaires tout au long du processus de développement.
Soutien du département R&D et en représentant les affaires réglementaires dans l’examen de la documentation relative au design contrôle afin de garantir la soumission.
Coordination de la documentation en lien avec l’enregistrement de nouveaux produits du cycle de vie du produit selon les exigences FDA.
Participation aux audits et inspections selon les exigences FDA.
Référent sur la partie réglementaire.
Maintien à jour des procédures.

Profil :

7 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
Maitrise de la réglementation FDA.
Maitrise du Français et de l’Anglais.

Contact : melody.carombayenin@axepta.com

Branche: Medizin/Krankenhaus

Funktion: Anderes

Anstellungsart: Festanstellung

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