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Dans le cadre de notre croissance mondiale continue, nous sommes à la recherche de plusieurs spécialistes Opérations Assurance Qualité (h/f) pour notre site de production biotech de Genève. Rattaché(e) à la Head of Quality Assurance Operations et travaillant en étroite collaboration avec les responsables des départements Production et Contrôle Qualité, votre mission consiste à assurer la présence QA sur le terrain en rotation semaine et weekend. Vos responsabilités principales sont les suivantes :
  • Editer et revoir des dossiers de lots de fabrication en production
  • Gérer les OOS/OOT
  • Fixer une première décision QA pour la gestion des incidents
  • Soutenir le traitement des déviations relatives aux activités Production et Contrôle Qualité
  • Animer les investigations dans les ateliers en fonction des besoins
  • Assurer l’établissement, la revue et l’approbation des rapports d’investigation
  • Participer à la définition les actions correctives et préventives appropriées et en assurer le suivi
  • Etre force de proposition dans la démarche d’amélioration continue
A ce poste, vous travaillez en 2x8 du lundi au vendredi (06h00-15h00 / 14h00-23h00), ainsi qu’1 samedi et 1 dimanche par mois (06h00-15h00).

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant:
  • Formation supérieure en pharmacie, biologie, chimie ou similaire
  • Au moins 3 ans d’expérience professionnelle à un poste en qualité, QC ou production, idéalement au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotech
  • Solides connaissances des normes GMP
  • De langue maternelle française, avec de très bonnes connaissances en anglais tant à l’oral qu’à l’écrit
  • A l’aise avec les outils informatiques courants et l’utilisation d’un ERP
Vous vous décrivez comme une personne rigoureuse et dotée d’une forte capacité d’analyse et de synthèse. Vous aimez travailler de manière autonome et efficace au sein d’équipes pluridisciplinaires. Grace à votre sens de la communication et de l’organisation, vous savez rallier vos collègues à vos projets et donner du sens aux BPF.

Cette opportunité vous intéresse ? Transmettez-nous au plus vite votre candidature et rejoignez les équipes d’OM Pharma !

About Us

OM Pharma is a global Geneva-based Biotech company. It is a leader in the prevention of recurrent respiratory and urinary tract infections and is also active in the treatment of vascular diseases.
It operates worldwide through a strong network of international partners and continues to invest into R&D to develop microbial derived immunotherapeutic products addressing acute and chronic immunological disorders resulting from infections and inflammation. OM Pharma is operating to highest Good Manufacturing Practice (GMP) standards which rely on a high level of Biotech competencies and experienced teams.
The company strives to help patients around the world to live better lives by allowing access to a better management of infectious diseases and immunological imbalances.

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Deadline: 10-05-2024

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