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Engineer Qualifizierung Validierung GMP
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Update day: 26-03-2024
Category: Production / Operation Pharmacist / Pharmaceutical representatives
Industry:
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Job content
Herstellumfeld - Projekte - Prozesse - TransferUnser Kunde ist die Schweizer Niederlassung eines internationalen Pharma Unternehmens. Der Standort in der Schweiz ist spezialisiert auf die Fertigung von qualitativ hochstehenden, aseptischen Produktion. Am Standort werden Tropfen, -Salben, -Gel und Sprays produziert, abgefüllt und verpackt.
Für die wachsende Gruppe der technischen Compliance suchen wir eine Fachperson mit Flair für Prozesseinführungen, Prozesstransfer, QA Dokumentation sowie Verbesserungs- und Revisionsprojekte. An der Schnittstelle QA - Entwicklung - Produktion - Technik leiten und koordinieren Sie selbständig Projekte bei Anlagenerneuerung, Requalifizerung oder Neubau und arbeiten an den entsprechenden Prozessvalidierungen mit. Sie projektieren die Arbeiten, führen diese im Team mit internen und externen Partnern aus. Sie verantworten die entsprechenden GMP Dokumente.
In dieser Rolle vertreten Sie den Fachbereich Qualifizierung in den definierten Aufgabengebieten intern und extern und evaluieren Ursachen bei Prozessabweichungen. Sie unterstützen das Risk Management und erarbeiten Lösungen, die im Team und in Zusammenarbeit mit den Schnittstellen umgesetzt werden.
Ihr Profil:
- B.Sc, M.Sc Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
- > 3 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld Herstellung
- Dokumenterstellung und -review Qualifizierungsunterlagen Herstellung
- Erfahrung an einem Herstellstandort Pharma, gerne Liquida, aseptisch
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerbung.
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Deadline: 10-05-2024
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