Formulation Project Manager - CDD 1 an

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Debiopharm est une société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les infections bactériennes , Debiopharm a pour objectif d’améliorer les résultats et la qualité de vie des patients. Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société derecherche, développement et production pharmaceutique dotée d’installations conformes aux BPF et certifiéespar les grandes autorités réglementaires. Centre d’expertise du groupe dans le domaine de la chimiethérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d’acide polylactique-coglycolique(PLGA).

Pour renforcer son service « R&D Formulation & Process » Debiopharm à Martigny recherche un(e) :

Formulation Project Manager CDD 1 an

Poste à 100%

Votre Mission :

Assurer la responsabilité CMC formulation de projets Debiopharm en contribuant au développement de nouveaux produits thérapeutiques innovants, à l’optimisation des formulations et des processus de fabrication ainsi qu’aux transferts de technologie.

Vos Responsabilités :

• A travers la structure projets, coordonner le développement des formulations destinées à la voie orale ou injectable parentérale (mise au point des essais, supervision et support aux activités pratiques, connaissances des méthodes analytiques pour la caractérisation des formulations et interprétation des résultats).
• Participer à la définition des activités opérationnelles (process, formulation et analytique) nécessaires à la réalisation des objectifs de chaque projet.
• Participer au design d’études in vivo (choix des formulations, participation à la rédaction de la partie technique du protocole de test).
• Comprendre et être capable d’utiliser toutes les technologies impliquées dans la réalisation des essais (utilisation d’équipements de laboratoire / scale up).
• Préparer et accompagner le transfert technologique des projets/produits en interne ou en sous-traitance.
• Assurer la rédaction des protocoles, fiches de fabrication, rapports, demandes de brevet et documents support pour dossier CMC.
• Assurer la veille active relative au domaine de la formulation (y compris environnement compétitif) et proposer de l’innovation.

Requirements:

Votre Profil :

• Master en sciences pharmaceutiques avec 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
• Bonnes connaissances des stratégies de développement de produits peu solubles destinés à la voie orale et parentérale.
• Expérience/connaissances des technologies/process pharma (extrusion, enrobage, broyage, émulsion, etc.).
• Capacité à identifier des opportunité IP.
• Maîtrise des outils du Quality by Design (tels que analyses de risques, plan d’expérience, etc.)
• Agile et à l’aise avec les systèmes informatiques, bonne maîtrise des outils Office 365.
• Esprit d’équipe, sens des responsabilités, précision, autonomie et flexibilité.
• Maitrise de l’anglais et du français.