Manager biologische Sicherheit, Mikrobiologie und Biocompatibilität

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Jour de mise à jour: 12-04-2024

Localisation: Chur Graubünden GR

Catégorie: Assurance Qualité / Contrôle Qualité

Industrie: Biotechnology Research

Niveau: Associate

Type d’emploi: Full-time

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le contenu du travail

Am internationalen Hauptsitz – innovative Medizintechnik

Wollen Sie bei einem führenden Unternehmen der Medizintechnik eine sichtbare Funktion übernehmen? Mit 1500 Mitarbeitern am Standort mit Hauptsitz in den Schweizer Bergen bietet sich eine ungewöhnliche Gelegenheit.

Aufgaben:

  • Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen
  • Sicherstellung der biologischen Sicherheit in der Anwendung und im Schnittstellenmanagement
  • Bewertung und Aktualisierung von europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen
  • Aktualisierung der technischen Dokumentation zu Biokompatibilität und Toxizität
  • Abstimmung von Monitoring-Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
  • Mitarbeit und Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten

Anforderungen:

  • BSc, MSc Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnlich
  • > 3 Jahre Berufserfahrung Medtech
  • Erfahrung biologische Sicherheit und Biokompatibilität von Medizinprodukten
  • Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität ISO 10993 und ISO 18562, welche die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen
  • Gerne Erfahrung mit Regulatory Affairs Dokumenten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie kommunizieren gewandt zwischen den Schnittstellen und im Team sind Sie fachlicher Leuchtturm. Hybrides Arbeiten möglich!

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Date limite: 27-05-2024

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