Manager biologische Sicherheit, Mikrobiologie und Biocompatibilität
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更新日: 12-04-2024
位置: Chur Graubünden GR
类别: 质量保证/质量控制
水平: Associate
工作类型: Full-time
工作内容
Am internationalen Hauptsitz – innovative Medizintechnik
Wollen Sie bei einem führenden Unternehmen der Medizintechnik eine sichtbare Funktion übernehmen? Mit 1500 Mitarbeitern am Standort mit Hauptsitz in den Schweizer Bergen bietet sich eine ungewöhnliche Gelegenheit.
Aufgaben:
- Koordination von relevanten Biokompatibilitätsbewertungen
- Sicherstellung der biologischen Sicherheit in der Anwendung und im Schnittstellenmanagement
- Bewertung und Aktualisierung von europäischen und weltweiten Vorgaben zu Schadstoffen
- Aktualisierung der technischen Dokumentation zu Biokompatibilität und Toxizität
- Abstimmung von Monitoring-Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
- Mitarbeit und Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten
Anforderungen:
- BSc, MSc Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnlich
- > 3 Jahre Berufserfahrung Medtech
- Erfahrung biologische Sicherheit und Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität ISO 10993 und ISO 18562, welche die biologische Sicherheit von Medizinprodukten sicherzustellen
- Gerne Erfahrung mit Regulatory Affairs Dokumenten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie kommunizieren gewandt zwischen den Schnittstellen und im Team sind Sie fachlicher Leuchtturm. Hybrides Arbeiten möglich!
最后期限: 27-05-2024
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