Regulatory Affairs Manager

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Site Name: Switzerland - Rotkreuz

Posted Date: Oct 30 2021

Werden Sie Teil unseresRegulatory AffairsConsumerHealthcareTeams!

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Regulatory AffairsManager 100% (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sie erarbeiten Zulassungsstrategien in Abstimmung mit den Globalen Regulatory Teams und lokalem Brand Team für diverse Produktkategorien (Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika).
• Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen und reichen Änderungsgesuche und Zulassungserneuerungen ein.
• Sie erstellen und überarbeiten Fach- und Patienteninformationen gemäss Swissmedic-Vorgaben.
• Sie überprüfen Packmittel auf Übereinstimmung mit den zugelassenen Texten und sind verantwortlich für die Packmittelfreigabe.
• Sie sind verantwortlich für die Pflege von Compliance-Datenbanken und Systemen.
• Sie sind verantwortlich für die Prüfung und Freigabe von Werbematerialien in der Funktion als Stellvertretung der Werbeverantwortlichen Person.
  

Ihr Profil

• Sie haben einen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Universitätsabschluss.
• Sie haben 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und haben Kenntnisse der relevanten Gesetzesgrundlagen (HMG, MepV, LMG etc.)
• Sie arbeiten gerne im Team und treten überzeugend auf.
• Sie sind eine zielorientierte, verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Persönlichkeit mit hoher Eigenmotivation.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig, Französisch- und/oder Italienischkenntnisse sind von Vorteil.
  

If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK’s commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.