Regulatory Affairs Specialist DACH

Job content

Über Abbott

Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.

Arbeiten bei Abbott

Bei Abbott Finden Sie Eine Aufgabe, Die Von Bedeutung Ist, Und Können Sich Weiterentwickeln Und Lernen, Für Sich Und Ihre Familie Sorgen, Sich Selbst Verwirklichen Und Ein Erfülltes Leben Führen. Sie Haben Zugang Zu

• Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen.
• Ein attraktives Benefits Paket (z.B. attraktiver Abbott Pension Plan, Job Rad, Mitarbeiteraktienkaufprogramm)
• Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche
• Teil eines dynamischen, hochqualifizierten, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden
• Flache Hierarchien, offene, wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege
• Multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern
• Einem Unternehmen, das als eine der Best Big Companies to Work For anerkannt ist, sowie als bester Arbeitsplatz für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen.
  
  

Die Position

Die Position wird an unserem Standort in Baar im Bereich Nutrition besetzt. Unser Ernährungsgeschäft entwickelt wissenschaftlich fundierte Ernährungsprodukte für Menschen jeden Alters, von der Unterstützung von Babys und Kindern beim Wachsen bis hin zur Aufrechterhaltung des starken und aktiven Körpers von Erwachsenen. Millionen von Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf unsere führenden Marken – darunter Similac®, PediaSure®, Pedialyte®, Ensure®, Glucerna® und ZonePerfect® – um die Nährstoffe zu erhalten, die sie für ihr gesündestes Leben benötigen.

Regulatory Affairs Spezialist DACH

Der Regulatory Affairs Specialist DACH ist der Hauptansprechpartner für regulatorische, wissenschaftliche und Marktzugangsaktivitäten sowohl für Ernährungsprodukte als auch für verwandte Medizinprodukte (enterale Ernährungspumpen, enterale Ernährungssets und verwandte Geräte).

In dieser Rolle muss die Person regulatorische, Erstattungs- und andere externe Probleme identifizieren, diese melden und mit dem regionalen und angeschlossenen Team Aktionspläne entwickeln. Darüber hinaus ist eine Analyse der weitreichenden Auswirkungen sich ändernder Vorschriften und Leitlinien erforderlich.

Ihre Aufgaben

• Regulatorische Bewertungen, Einreichungen zur Registrierung und Erstattung; Bewertung von Produkt- und Herstellungsänderungen im Hinblick auf regulatorische Implikationen; Pflege von Jahreslizenzen, Registrierungen, Listings; Überprüfung und Genehmigung von Etikettenänderungen, Werbe- und Verkaufsförderungsartikeln; Aufsicht über Systeme im Zusammenhang mit Produktsicherheit und -qualität sowie Produktmaßnahmen, Projektmanagement, neue regulatorische Anforderungen usw.
• Überwachung, Gestaltung und Beeinflussung des externen Umfelds, das sich auf die Produkte/Geschäftsaktivitäten des Unternehmens auswirken könnte, einschließlich der Kommunikation mit Aufsichtsbehörden, Erstattungsbehörden und verwandten Interessengruppen und Gesundheitsdienstleistern (z. B. Änderungen von Vorschriften, Regierungspraktiken, Aktivitäten von Handelsverbänden usw.)
• Einhaltung der geltenden Unternehmens- und Divisionsrichtlinien und -verfahren sowie die Bewertung der regulatorischen und Qualitätsrisiken dieser Dokumente
• Verantwortlich für die Einhaltung von medizinischen, regulatorischen und Qualitäts-SOPs und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten für SOPs
• Bereitstellung von regulatorischen/erstattungsbezogenen Beiträgen zur Planung des Produktlebenszyklus und in allen Phasen der Produktentwicklung
• Antizipieren Sie regulatorische Hindernisse und aufkommende Probleme während des gesamten Produktlebenszyklus und arbeiten Sie mit geeigneten Teams zusammen, um Lösungen zu entwickeln
• Unterstützung bei der Entwicklung und/oder Verwaltung von Regulierungsstrategien und Aktualisierungsstrategien auf der Grundlage regulatorischer Änderungen
  
  

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, bevorzugt im Naturwissenschaftlichen Bereich/ Bereich Life Sciences
• Erfahrung in verwandten Branchen ist bevorzugt, bzw. mind. 2 Jahre im Bereich Regulatory Affairs und/oder Market Access in der Healthcare/Life Science Industrie
• Anpassungsfähig, systematisch, eigenverantwortlich und ausgeprägt von großen zwischenmenschlichen Kommunikationsfähigkeiten und Neigung zur Teamarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Solide PC-Kenntnisse
  
  

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.  

Wir freuen uns auf Sie! 

Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen helfen kann, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat.

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt. 

 

Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.  

Bleiben Sie in Kontakt über www.abbott.com, Facebook www.facebook.com/Abbott und Twitter @AbbottNews and @AbbottGlobal.