Specialist QA Release.

☞ Johnson & Johnson

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Update day: 25-04-2024

Location: Schaffhausen Schaffhausen SH

Category: Quality Assurance / Quality Control

Industry: Medical Equipment Manufacturing Hospitals Health Care Pharmaceutical Manufacturing

Job type: Full-time

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Job content

Die Cilag AG in Schaffhausen, Schweiz, ist Teil der Janssen Supply Chain Organisation innerhalb von Johnson & Johnson.

Wir stellen hochwertige pharmazeutische Produkte und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) her. Heute ist die Cilag AG einer der grössten Pharmahersteller der Schweiz und beliefert alle wichtigen Märkte der Welt. Der Standort Schaffhausen ist ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort von Johnson & Johnson für parenterale Produkte, und wir verfügen über eine beeindruckende Pipeline neuer und innovativer Produkte!

Der QS-Spezialist führt Qualitätsaktivitäten zur Unterstützung neuer und bestehender Produkte durch. Die Position hat eine große Interaktion mit vielen internen Abteilungen, einschließlich Planung, Fertigung, Qualitätskontrolle und lokalen / globalen Stakeholdern. Der QA-Spezialist führt eine Vielzahl von Aktivitäten durch, um die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen, z. B. Aufrechterhaltung von Prozessen, um qualitativ hochwertige Produkte und die Einhaltung aktueller Standards sicherzustellen; Dokumentationsprüfungen; Unterstützung von Qualitätsaudits; und Datenanalyse

QA Specialist Release

Spezifische Aufgaben
  • Sie führen eine ordnungsgemäße Überprüfung der Chargendokumentation für eingehende Produkte, Bulk-, Zwischen- und Fertigprodukte auf Korrektheit und Vollständigkeit durch, um die Einhaltung der GMP-Vorschriften und aller anwendbaren internen Verfahren und Richtlinien sicherzustellen.
  • Sie koordinieren alle Aktivitäten im Zusammenhang mit der Überprüfung von Chargenaufzeichnungen und der Chargenfreigabe mit internen und externen Qualitäts-, Planungs- und Qualitätskontrollteams innerhalb der Janssen Supply Chain.
  • Sie führen die Chargenfreigabe für eingehende Produkte, Massen-, Zwischen- und Fertigprodukte als Delegierter der lokalen verantwortlichen Person durch unter Einhaltung der GMP-Vorschriften und aller anwendbaren internen Verfahren und Richtlinien sicherzustellen.
  • Sie melden Abweichungen aus der Chargenüberprüfung und dem Freigabeprozess an die Qualitätsorganisation leiten diese an Beteiligte der Lieferkette weiter.
  • Sie entwickeln ein gutes Verständnis für den gesamten Chargenfreigabeprozess für die Produkte im Bereich des Standorts.
  • Sie unterstützen interne und externe Inspektionen / Audits.
  • Sie bieten Unterstützung bei internen und externen Projekten und Untersuchungen, sowie im Rahmen kontinuierlicher Verbesserungen.

Qualifications

Erforderliche Fähigkeiten und Erfahrungen:
  • Ein Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Physik, Biologie, Naturwissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich ist erforderlich.
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualität in einem Pharma- / Medizinprodukt oder einer anderen regulierten Branche sind erforderlich (bevorzugt Erfahrungen mit Chargenaufzeichnungen oder Freigabe von Chargen).
  • Investigative & analytische Fähigkeiten.
  • Starke Entscheidungsfähigkeit - in der Lage sein, fundierte Geschäftsentscheidungen mit begrenzten Informationen zu treffen.
  • effektives Arbeiten und Zeitmanagement, um die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.
  • Kontinuierliche Interaktion mit lokalen Gruppen und die Fähigkeit, mit globalen Kunden zusammenzuarbeiten, ist erforderlich.
  • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache.
  • Die Handhabung mehrerer Prioritäten, die Wahrung der Vertraulichkeit und das Arbeiten mit Gelassenheit und Integrität in einer anspruchsvollen, hochkomplexen, matrixbasierten und sich ständig weiterentwickelnden Umgebung sind erforderlich.

Sie sind eine proaktive Person mit einem schnellen Verständnis und arbeiten gerne im Team. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche Aufgabenstellung in einem interessanten Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnissen auf unserem neuen Karriereportal.

Primary Location

Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen-

Organization

Cilag AG (8562)

Job Function

Quality

Requisition ID

2206029677W

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Deadline: 09-06-2024

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