Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Deine Verantwortung

• Du gewährst die Einhaltung von Vorschriften und Gesetzen im regulierten Umfeld.
• Du koordinierst regulatorische Angelegenheiten für die Zulassung von Produkten.

• Du erstellst und aktualisierst technische Dokumentationen und Zulassungsunterlagen.

• Du bewertst und interpretierst Gesetze und regulatorische Richtlinien.

• Du arbeitest eng mit internen Teams zusammen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

• Du bereitest Anträge und Unterlagen vor und reichst sie bei den zuständigen Behörden ein.

• Du nimmst an Audits teil und stellst die Compliance sicher.

Deine Skills

• Du hast eine abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung.
• Du hast Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Pharmaindustrie.

• Du hast fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Prozesse.

• Du bist vertraut mit regulatorischen Standards und Richtlinien.

• Du hast ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.

• Du hast starke zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten.

• Du bist teamfähig und kannst in einem dynamischen Umfeld arbeiten.

• Du hast gute Englischkenntnisse, sehr gutes Deutsch ist erforderlich, weitere Sprachen sind von Vorteil

Benefits

• Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Flache Hierarchien
• Offene Unternehmenskultur

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