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Sr. Clinical Trial Specialist
View: 212
Update day: 25-04-2024
Category: R & D IT - Software
Industry: Staffing Recruiting
Position: Entry level
Job type: Full-time
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Sr. Clinical Trial Specialist (Medtech)Stellenbeschreibung
- Unterstützung der klinischen Aktivitäten (Überwachung nach der Marktzulassung, klinische Untersuchungen und Bewertungen), basierend auf den aktuellen regulatorischen Anforderungen. Gute Kenntnisse der MDR und ISO 14155.
- Überwachung und Durchführung von klinischen Prüfungsverfahren für unsere Medizinprodukte von Prüfungsanfang bis -ende, insbesondere in Deutschland, Österreich und Frankreich.
- Datenerhebung, -organisation und -überwachung gemäß bewährter Verfahren.
- Entwicklung, Implementierung und Betreuung der Symbios-Datenbank für Post-Marketing-Studien, einschließlich der Erstellung von Beobachtungsbögen (CRFs) und Datenmanagement.
- Erarbeitung und Umsetzung des klinischen Überwachungsplans (Clinical Monitoring Plan) und anderer Dokumente, die für den reibungslosen Ablauf einer klinischen Studie erforderlich sind.
- Teilnahme an der jährlichen Aktualisierung der klinischen Akten im Zusammenhang mit den MDR-Anforderungen (CEP, CER, PMS, PMCF, SCCP, PSUR).
- Enge Zusammenarbeit mit dem Clinical Affairs Manager, um die Ziele von Projekten zur klinischen Überwachung festzulegen, insbesondere von Projekten, die an externe Unternehmen (CROs) vergeben werden.
- Sie verfügen über eine universitäre Ausbildung oder einen gleichwertigen Bachelor (FH) und/oder Master im Bereich Life Sciences oder Biomedizin. Sie haben nachweisbare Erfahrung (mindestens 3-5 Jahre) als Studienkoordinator oder eine solide Erfahrung als Klinischer Monitor (CRA) im Bereich Medizinprodukte der Klassen III, II und I.
- Sie haben ausgezeichnete Französisch-, Englisch- und Deutschkenntnisse. (Voraussetzung)
- Sie sind eine dynamische und flexible Persönlichkeit mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, sowohl selbstständig als auch teamfähig.
- Sie sind in der Schweiz wohnhaft oder bereit umzuziehen
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Deadline: 09-06-2024
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